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联康生物科技医治糖尿病药三期临床试验申请获受理

字号+ 作者:admin 来源:未知 2018-11-26 09:21 我要评论( )

来源:财华社 联康生物科技集团(0.083, -0.00, -2.35%)(00690-HK)公布,该公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(第二代Uni-E4)三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理,并收到《受理通知书》,受理号为CXSB1800

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  来源:财华社

  联康生物科技集团(0.083, -0.00, -2.35%)(00690-HK)公布,该公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(第二代Uni-E4)三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理,并收到《受理通知书》,受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。Uni-E4即该集团自主研发之创新生物制剂,为一类称为GLP-1诱导剂之抗糖尿病药物,是一项通过刺激肠促胰岛素通道进行治疗的可选择非胰岛素降血糖药物。该类药品已于治疗2型糖尿病方面获证实有效及获认可,且是唯一一类可减轻体重、降低患低血糖的风险及促进β细胞再生的糖尿病药物。

  目前,于申请予以受理之时,相关人员将按照《药品技术审评原则和程序》规定的程序及时限实施审评并下发任务。董事会对第二代Uni-E4的开发保持乐观,如果顺利完成审评并开展临床试验,Uni-E4有望最早于2022年推向市场并成为全球推向市场的首个GLP-1类生物制剂。

  责任编辑:卢昱君

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